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体外除颤监护仪管理类别第三类型号规格Efficia DFM100结构及组成/主要组成成分见附页适用范围/预期用途该产品可对成人、小儿（含婴儿）患者进行半自动体外除颤治疗、手动异步体外除颤治疗、体外同步心脏复律治疗、无创体外起搏治疗，同时也可对患者进行心电、无创血压、脉搏血氧饱和度和呼吸末二氧化碳监护。该产品由接受过设备操作培训的合格医务人员及在基础生命支持、心脏支持和除颤方面培训的合格人员在医疗机构和/或EMS环境下使用。该产品必须由医师或遵医嘱使用。半自动体外除颤治疗用于无反应、无呼吸且无脉搏的疑似心脏骤停患者；手动异步体外除颤治疗用于终止患者的心动过速和心室颤动症状；体外同步心脏复律治疗用于终止心房纤维性颤动；体外无创起搏治疗用于症状性心动过缓患者。心电监护用于测量、显示和记录患者的心电波形和心率，并提供报警；无创血压监护可无创地对上臂周长大于13cm且年龄大于等于3周岁的患者进行动脉血压监护；脉搏血氧饱和度可对进行血氧饱和度和脉率监护；呼吸末二氧化碳监护可对患者进行呼气末二氧化碳监护并提供呼气频率数值。 该产品不适用于新生儿患者。
